matriksbiotek新產(chǎn)品SHIKARI® Q-EVO說(shuō)明書
| 所需體積（微升） | 10 |
|---|---|
| 總時(shí)間（分鐘） | 140 |
| 樣本 | 血漿 |
| 樣品編號(hào) | 96 |
| 檢出限（ng / mL） | + /- |
| 峰值恢復(fù)（％） | -- |
| 保質(zhì)期（年） | 1個(gè) |
1. 試驗(yàn)原理
基于固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA) | |
關(guān)于三明治原則。標(biāo)準(zhǔn)品和樣品（血清或 | |
血漿）在包被有 | |
evolocumab的反應(yīng)物。孵育后，將孔 | |
已清洗。然后，辣根過(guò)氧化物酶(HRP)偶聯(lián)探針 | |
加入并與反應(yīng)產(chǎn)物捕獲的evolocumab結(jié)合 | |
微孔表面。孵育后清洗微孔 | |
并通過(guò)加入 | |
四甲基聯(lián)苯胺(TMB)顯色底物。最后， | |
用酸性終止液終止反應(yīng)。顏色 | |
展開時(shí)間與 | |
樣品或標(biāo)準(zhǔn)品。結(jié)果 | 可測(cè)定樣品 |
直接使用標(biāo)準(zhǔn)曲線。 | |
1. 標(biāo)本（采集和儲(chǔ)存）
血清、血漿（EDTA、肝素）
應(yīng)遵守靜脈穿刺的常規(guī)注意事項(xiàng)。請(qǐng)勿使用明顯溶血、黃疸或脂血標(biāo)本。出現(xiàn)渾濁的樣品應(yīng)在試驗(yàn)前離心，以除去任何不溶性微粒。避免血清/血漿樣本反復(fù)凍融循環(huán)。
樣品應(yīng)按照
測(cè)試前的“測(cè)試前設(shè)置說(shuō)明”。
藥物輸注可能掩蓋血清/血漿樣本中藥物抗體的存在。因此，采血時(shí)間對(duì)于抗體檢測(cè)至關(guān)重要。建議在計(jì)劃給藥前采集血樣（谷樣本）。
儲(chǔ)存條件 | 2-8°C | -20°C |
穩(wěn)定性（血清/血漿） | 2天 | 6個(gè)月 |
微量滴定板 |
1 x 12 x 8 | 微量滴定板
分離條帶。微量滴定板，8個(gè)孔各12排，用反應(yīng)物包被 |
標(biāo)準(zhǔn)品A-F |
0,3 mL （每個(gè)） | 標(biāo)準(zhǔn)品A-F(10x)
標(biāo)準(zhǔn)品A：1000 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)品B：500 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)品C：250 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)品D：125 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)品E：62.5 ng/mL標(biāo)準(zhǔn)品F：0 ng/mL
用于標(biāo)準(zhǔn)曲線和對(duì)照。含evolocumab、人血清和穩(wěn)定劑，< 0.1%NaN3。
制備濃縮標(biāo)準(zhǔn)品(10x)。應(yīng)在稀釋前按照“試驗(yàn)前設(shè)置說(shuō)明”中給出的稀釋速率進(jìn)行稀釋 測(cè)試。 |
對(duì)照品 |
0,3 mL （每個(gè)） | 低水平和高水平質(zhì)控品(10x)
含有人血清和穩(wěn)定劑，< 0.1%NaN3。
制備濃縮質(zhì)控品(10x)。檢測(cè)前，應(yīng)按照“試驗(yàn)前設(shè)置說(shuō)明”中給出的稀釋速率稀釋樣本。 |
|
| 質(zhì)控品濃度見“質(zhì)量控制證書” |
分析緩沖液 |
2 × 50 mL | 分析緩沖液
即用型。藍(lán)色。含有蛋白質(zhì)，< 0.1%NaN3 |
結(jié)合物 |
1 x 12 mL | 馬 蘿卜 過(guò)氧化物酶偶聯(lián)探針
即用型。紅色。包含 HRP 結(jié)合的 探針， 穩(wěn)定劑 和防腐劑。 |
底物 |
1 x 12 mL | TMB底物溶液
即用型。含3,3′,5,5′-四甲基聯(lián)苯胺(TMB) |
終止緩沖液 |
1 x 12 mL | TMB終止液
即用型。1N HCl |
清洗緩沖液 |
1 × 50 mL | 清洗緩沖液(20x)
制備的濃縮液(20x)，應(yīng)在試驗(yàn)前按照“試驗(yàn)前設(shè)置說(shuō)明”中給出的稀釋速率進(jìn)行稀釋。含有含吐溫20的緩沖液。 |
鋁箔 | 2 x 1 | 粘合箔
用于在孵育期間覆蓋微量滴定板 |
