immudex Dextramer
Dextramer® CMV Kit (IVD)
Dextramer ® CMV套件（IVD）
巨細(xì)胞病毒（CMV）感染和疾病在免疫抑制患者中構(gòu)成主要風(fēng)險。病毒的重新激活是一種常見的并發(fā)癥，并且如果病毒不受控制，則可顯著促成發(fā)病率和死亡率。CMV特異性CD8 + T細(xì)胞在控制CMV中至關(guān)重要。在跨植物患者中，CMV特異性CD8 + T細(xì)胞的免疫重建對于控制CMV感染和預(yù)防CMV疾病是至關(guān)重要的。少數(shù)CMV特異性CD8 + T細(xì)胞可預(yù)測復(fù)發(fā)性CMV感染和疾病的發(fā)展風(fēng)險。
Dextramer®CMV套件
量化血液中CMV特異性CD8 + T細(xì)胞。
評估CMV特異性免疫狀態(tài)。
預(yù)測免疫抑制后有發(fā)生CMV感染風(fēng)險的患者。
該試劑盒是CE-IVD（歐洲）和510（k）清除（US），用于成人干細(xì)胞移植患者的體外診斷（IVD）。
該試劑盒不能用于測量CMV感染或疾病。
產(chǎn)品 | 貨號 | 監(jiān)管狀況 |
| Dextramer CMV試劑盒（IVD） | CX01 | CE-IVD（歐洲） |
| Dextramer CMV試劑盒（IVD） | CX02 | IVD（美國） |
在歐盟，CMV Dextramer試劑也可作為單獨(dú)的IVD試劑和根據(jù)cGMP制造的RUO試劑。
在美國，CMV Dextramer試劑也可作為單獨(dú)的ASR試劑和根據(jù)cGMP制造的RUO試劑獲得。
RUO：僅供研究使用。不用于診斷過程。
ASR：分析物特異性試劑。沒有建立分析和性能特征。
| Product | Status | Size | Cat. No. | Price EUR |
| Dextramer® CMV Kit - PE | CE-IVD | 1 kit | CX01 | 5 599,00 € |
| HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) - PE | CE-IVD | 50 tests | CA2131-PE | 1 675,00 € |
| HLA-A*0201 (NLVPMVATV) - PE | CE-IVD | 50 tests | CB2132-PE | 1 675,00 € |
| HLA-A*0301 (KLGGALQAK) - PE | CE-IVD | 50 tests | CC2197-PE | 1 675,00 € |
| HLA-A*2402 (QYDPVAALF) - PE | CE-IVD | 50 tests | CF2133-PE | 1 675,00 € |
| HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) - PE | CE-IVD | 50 tests | CH2135-PE | 1 675,00 € |
| HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) - PE | CE-IVD | 50 tests | CH2136-PE | 1 675,00 € |
| HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) - PE | CE-IVD | 50 tests | CI2137-PE | 1 675,00 € |
| HLA-B*3501 (IPSINVHHY) - PE | CE-IVD | 50 tests | CK2138-PE | 1 675,00 € |
| Negative Dextramer - PE | CE-IVD | 50 tests | CI3233-PE | 1 675,00 € |
| Dextramer® CMV Kit - PE | RUO(GMP) | 1 kit | GX01 | 4 999,00 € |
| HLA-A*0101 (VTEHDTLLY) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GA2131-PE | 1 499,00 € |
| HLA-A*0201 (NLVPMVATV) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GB2132-PE | 1 499,00 € |
| HLA-A*0301 (KLGGALQAK) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GC2197-PE | 1 499,00 € |
| HLA-A*2402 (QYDPVAALF) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GF2133-PE | 1 499,00 € |
| HLA-B*0702 (RPHERNGFTVL) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GH2135-PE | 1 499,00 € |
| HLA-B*0702 (TPRVTGGGAM) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GH2136-PE | 1 499,00 € |
| HLA-B*0801 (ELRRKMMYM) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GI2137-PE | 1 499,00 € |
| HLA-B*3501 (IPSINVHHY) - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GK2138-PE | 1 499,00 € |
| Negative Dextramer - PE | RUO(GMP) | 50 tests | GI3233-PE | 1 499,00 € |
